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用戶新買的0.01mg賽多利斯分析天平在稱量粉末狀的樣品時(shí)為什么一直在飄？

這就得考慮到使用環(huán)境的問(wèn)題，靜電使微小量粉末狀樣品稱量無(wú)法穩(wěn)定。

總結(jié)

用戶的需求首先是滿足USRzui小初始稱量值的要求

用戶的需求是以允許誤差為基礎(chǔ)的

有時(shí)法規(guī)會(huì)對(duì)電子天平的精度要求產(chǎn)生客觀的影響，使廠家提供的參數(shù)不能得到滿足，必須對(duì)所有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估（RA），給出控制方案。

越來(lái)越多的用戶對(duì)稱量提出越來(lái)越復(fù)雜的應(yīng)用要求

所以，電子天平制定URS的工作要充分考慮以上這些因素。  

賽多利斯分析天平

一個(gè)電子天平推薦和選擇的過(guò)程包含哪些步驟

*步：用戶需求的深入了解

第二步：透過(guò)風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)性以及特殊應(yīng)用要求正確選擇天平

第三步：：針對(duì)預(yù)算給出合理方案。包括對(duì)較高配置的合理減配及潛在風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)明及改善的方法。以及必須調(diào)整預(yù)算的理由，zui后正確的制定URS。

多數(shù)制藥業(yè)用戶由于產(chǎn)品出口的原因，需要受到目的地國(guó)家的法律限制，zui常見的是受到美國(guó)和歐洲相關(guān)法規(guī)的限制。這些檢查針對(duì)天平來(lái)說(shuō)往往是通過(guò)對(duì)zui小稱量量設(shè)置的規(guī)范性、數(shù)據(jù)安全性檢查，日常天平的管理規(guī)范性、SOP的科學(xué)性和執(zhí)行等因素。它的中心思想是保證稱量的可靠性和安全性。   

美國(guó)USP41的要點(diǎn)：

（1）新藥典強(qiáng)調(diào)天平，淡化砝碼的地位

（2）新藥典用“量程初始值”替代“zui小稱量量”

（3）新藥典對(duì)不確定度用標(biāo)準(zhǔn)偏差的兩倍表述

（4）不確定度測(cè)試用的砝碼大小明確為5%-100%量程的砝碼

（5）砝碼的等級(jí)不需要很高，只要砝碼的誤差不超過(guò)砝碼值得0.1%/3

（6）量程zui小值不得低于820d

（7）zui小稱量量的獲得不得計(jì)入皮重

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