某制藥企業需在GMP認證的無塵車間內稱量原料(如API、輔料),要求稱量過程符合無塵、防污染、可追溯的標準。選用不銹鋼平臺秤
解決方案要點
材質合規性
304/316不銹鋼結構:耐腐蝕、易清潔,避免生銹或脫落微粒污染原料。
無縫隙設計:防止粉塵堆積,符合GMP衛生級表面要求(Ra≤0.8μm)。
防污染設計
可拆卸式防風罩/圍擋:透明亞克力材質,防止氣流干擾,同時便于觀察稱量過程。
防靜電處理:避免靜電吸附粉塵影響稱量精度。
精度與校準
精度0.1g~1g,滿足USP 41最小稱量要求(如最小稱量≥120%校準砝碼的不確定度)。
內置校準功能:支持每日/每周砝碼校準,數據自動記錄至車間MES系統。
無塵環境適配
IP65防護等級:防塵防水,可直接用乙醇或純化水清潔。
無風扇散熱設計:避免氣流擾動潔凈室壓差。
數據追溯
RS485或藍牙輸出:稱重數據實時傳輸至LIMS系統,與批次記錄關聯,符合FDA 21 CFR Part 11電子簽名要求。